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關于短缺藥品供應保障相關工作情況介紹
——國務院新聞辦公室2019年4月16日國務院政策例行吹風會材料
發布時間: 2019-04-16 來源: 宣傳司

黨中央、國務院高度重視短缺藥品供應保障工作,多次作出重要批示,要求密切監測藥品短缺情況,拿出標本兼治的舉措,切實保障群眾基本用藥。按照黨中央、國務院決策部署,國家衛生健康委充分發揮短缺藥品供應保障工作會商聯動機制作用,持續加大工作力度,采取了一系列政策措施。

一是開展部門聯合調研。我委會同有關部門,針對社會反映強烈的藥品短缺、漲價、壟斷等問題,赴14個省份開展聯合調研,摸清情況。二是加強部門會商聯動。先后9次啟動會商聯動機制應對短缺,重點協調解決了赫賽汀、絲裂霉素、磷酸伯氨喹、乳糖酸紅霉素等藥品供應問題。藥監局將臨床急需、市場短缺的藥品注冊申請納入優先審評審批的范圍,推動建立藥品停產報告制度。三是強化監測預警和分類應對。搭建公立醫療衛生機構短缺藥品信息直報系統,形成需國家層面關注監控的易短缺藥品清單。醫保局指導落實短缺藥品掛網采購政策。商務部推動構建現代藥品流通網絡。四是推動做好短缺藥品集中生產和儲備。工信部牽頭組織認定3個聯合體作為小品種藥集中生產基地,可保障約60個易短缺藥品的穩定供應。安排1.5億元工業轉型升級專項資金,支持生產供應保障能力建設。推進中央和地方兩級常態短缺藥品儲備。五是打擊違法違規行為。市場監管總局依法加強原料藥領域反壟斷執法,持續加強醫藥領域價格監管,對20個品種原料藥涉嫌構成壟斷行為的線索交相關省份核查,對冰醋酸原料藥壟斷案和撲爾敏原料藥濫用市場支配地位行為作出處罰。

有效解決藥品短缺和不合理漲價問題是一項系統工程。下一步,國家衛生健康委將繼續發揮短缺藥品供應保障工作會商聯動機制作用,進一步加強監測預警,健全藥品生產、供應、價格等管理機制,堅持突出重點、標本兼治、綜合治理。一是提高短缺藥品監測預警能力。完善短缺藥品信息直報和監測預警系統,監測范圍從使用端向原料端、生產端延伸,推動信息聯通共享。發揮省級藥品集中采購平臺的協同監測作用,及時公布藥品短缺相關信息和應對情況。二是建立完善用藥管理、清單管理和停產報告制度。完善臨床用藥指南和醫療機構短缺藥品管理指南。加強處方審核和處方點評,促進科學合理用藥。定期發布臨床必需易短缺藥品清單并動態調整。建立藥品及其原料藥停產報告制度。三是增加藥用原料有效供給。建立動態的緊缺原料藥清單。推動制劑企業聯合原料藥企業組成供應聯盟,引導原料藥生產企業向制劑生產企業直接供應。完善原料藥、藥用輔料和藥包材關聯審評審批機制。四是推進國家組織撮合和小品種集中生產基地建設。對部分急搶救藥和基本藥物,通過市場撮合、談判議價等方式,確定定點生產企業。選擇認定5家左右企業,到2020年實現100種小品種藥穩定生產供應。對于基地生產的短缺藥品,采取市場撮合、集中帶量采購等方式形成合理采購價格。五是加大藥品價格監測和監管力度。建立短缺藥品價格和采購信息監測預警機制。落實短缺藥品直接掛網政策。加大反壟斷查處力度,全面打擊原料藥壟斷等違法違規行為。六是完善藥品采購政策和儲備機制。推進國家組織藥品集中采購和使用試點工作。推動醫療機構按規定主動及時回款給藥品企業,醫保部門及時按協議約定向定點醫療機構支付費用。在現有中央和地方醫藥儲備規模下,優化儲備結構,加大短缺藥品常態儲備力度。

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