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國家衛生健康委關于“靜注人免疫球蛋白艾滋病抗體陽性”有關問題的回應
發布時間: 2019-02-06

  2月5日,我委接到上海新興醫藥控股有限公司靜注人免疫球蛋白(批號:20180610Z)艾滋病抗體陽性有關情況的報告后,立即通報國家藥監局,并要求全國各醫療機構暫停使用和封存該公司問題批次藥品,做好相關患者的病情觀察和監測,配合藥品監管部門作好情況調查和藥品處置工作。我委已第一時間派出工作組赴地方指導工作,并召集專家對有關問題進行分析研判。根據國際相關文獻報道,結合該藥品滅活病毒的生產工藝特點和產品PH值等因素,專家認為使用該藥品的患者感染艾滋病的風險很低。我委已組織制定了使用藥品患者的隨訪監測方案,本著對人民高度負責的精神,指導地方做好相關患者隨訪觀察,配合國家藥監局共同做好后續處置工作。

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